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ASCO 2026 Plenary重磅｜依沃西單抗：從PD-1到PD-1/VEGF雙抗，肺癌治療邁向"靶免一體"新時代
今年在美國臨床腫瘤學會年會（ASCO 2026）上，來自中國創新藥企業康方生物的依沃西單抗（Ivonescimab，商品名：依達方®）入選大會最高級別報告環節之一——Plenary Session（全體大會）。
此次公布的是III期HARMONi-6研究的總生存期（OS）結果：依沃西單抗聯合化療，對比目前臨床常用的PD-1單抗聯合化療，在一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌中顯示出顯著生存獲益。
這不僅是肺癌治療領域的重要進展，也再次體現了中國原研創新藥在國際腫瘤學舞臺上的突破。
肺癌治療已經進入精準化時代，但仍存在未滿足需求
肺癌是全球範圍內發病率和死亡率均較高的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占全部肺癌的80%—85%。
在非小細胞肺癌中，鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）是一類重要亞型。與部分非鱗狀肺癌相比，鱗癌患者可選擇的靶向治療機會相對較少，長期以來治療主要依賴化療、免疫治療及其聯合方案。
近年來，PD-1/PD-L1免疫治療聯合含鉑化療已成為驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌的重要一線治療方式。
但在真實臨床中，患者和醫生仍然面臨幾個問題：
· 部分患者對免疫治療反應有限
· 部分患者即使初始有效，也會出現疾病進展
· 鱗癌患者使用傳統抗血管生成治療時，出血風險一直是臨床關註重點
· 如何在延長生存的同時，兼顧安全性與生活質量，是治療持續優化的方向
因此，臨床一直期待一種能夠在免疫治療基礎上進一步提升療效，同時又能實現可控安全性的治療策略。
什麽是依沃西單抗？
依沃西單抗是一款由康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體。
簡單來說，它將兩個重要抗腫瘤機製整合在同一個藥物中：
01、阻斷PD-1：重新激活免疫系統
PD-1是腫瘤免疫治療中的經典靶點。
腫瘤細胞可以通過PD-1/PD-L1通路"關閉"T細胞的抗腫瘤活性。阻斷PD-1後，T細胞有機會重新識別並攻擊腫瘤細胞。
這也是帕博利珠單抗、納武利尤單抗、替雷利珠單抗等免疫治療藥物的重要作用機製。
02、阻斷VEGF：抑製腫瘤血管生成
VEGF是促進腫瘤血管生成的重要因子。
腫瘤需要不斷形成新的血管來獲取營養和氧氣。阻斷VEGF可以抑製異常腫瘤血管生成，並有助於改善腫瘤微環境，從而提高免疫治療效果。
03、"靶免一體"：一藥雙靶，協同抗腫瘤
與單純PD-1單抗不同，依沃西單抗將免疫治療和抗血管生成治療整合在一個雙抗分子中。
可以理解為：
一邊解除免疫系統的"剎車"，一邊抑製腫瘤血管供給與異常微環境，從而實現更強的協同抗腫瘤作用。
這也是依沃西單抗被稱為"PD-1/VEGF雙抗"的原因。
依沃西單抗目前在中國已獲批哪些適應癥？
依沃西單抗已在中國獲批用於非小細胞肺癌相關治療。
目前已獲批適應癥包括：
· 聯合培美曲塞和卡鉑，用於經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者
· 單藥用於PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%、EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療
需要註意的是，本文重點介紹的HARMONi-6研究是依沃西單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的III期研究結果，相關適應癥是否正式獲批及具體使用範圍，應以國家藥品監督管理部門批準的最新版藥品說明書為準。
ASCO 2026 Plenary：為什麽HARMONi-6值得關註？
ASCO Plenary Session是大會最受關註的環節之一，通常用於展示最可能改變臨床實踐的重要研究。
HARMONi-6是一項III期臨床研究，納入既往未接受系統治療的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者。
研究對比的是兩個主動治療方案：
· 依沃西單抗聯合化療
· 替雷利珠單抗聯合化療
這意味著，HARMONi-6並不是簡單地與安慰劑或傳統化療相比，而是直接挑戰當前臨床常用的PD-1單抗聯合化療方案。
這樣的"頭對頭"研究更接近臨床真實決策：
當患者已經可以接受PD-1聯合化療時，依沃西聯合化療是否還能進一步帶來獲益？
HARMONi-6給出了積極答案。
關鍵數據一：總生存期顯著延長
在HARMONi-6研究中，依沃西單抗聯合化療顯著改善了患者的總生存期（OS）。
研究結果顯示：
· 中位總生存期：27.9個月 vs 23.7個月
· 死亡風險降低：34%（HR=0.66）
· 24個月總生存率：64.7% vs 48.6%
對於晚期肺癌患者而言，總生存期是最重要的、最直接的療效指標之一。
這意味著，與PD-1單抗聯合化療相比，依沃西單抗聯合化療不僅延緩疾病進展，也進一步轉化為更長的生存獲益。
關鍵數據二：無進展生存期同樣獲益
此前公布的HARMONi-6無進展生存期結果顯示，依沃西單抗聯合化療也顯著優於替雷利珠單抗聯合化療：
· 中位無進展生存期：11.1個月 vs 6.9個月
· 疾病進展或死亡風險降低：40%（HR=0.60）
無進展生存期可以理解為患者在治療後疾病保持穩定、不發生進展的時間。
這一結果提示，依沃西單抗聯合化療不僅能夠幫助患者獲得更長的疾病控製時間，也為後續總生存期獲益奠定了基礎。
關鍵數據三：PD-L1陰性患者同樣顯示獲益
在免疫治療中，PD-L1表達水平常常影響治療選擇。
值得關註的是，HARMONi-6研究顯示，無論PD-L1表達陽性還是陰性，依沃西單抗聯合化療均觀察到總生存期獲益：
· PD-L1陰性人群：OS風險比 HR=0.64
· PD-L1陽性人群：OS風險比 HR=0.68
這對於臨床非常重要。
因為在PD-L1低表達或陰性的患者中，單純免疫治療往往獲益有限；如果依沃西單抗聯合化療能夠在這類患者中保持一致獲益，將為更多患者提供新的治療可能。
安全性如何？
依沃西單抗聯合化療的安全性整體與既往研究結果一致，未觀察到新的安全性信號。
在HARMONi-6研究中：
· ≥3級治療相關不良事件發生率：69.2% vs 58.9%
· 因治療相關不良事件停藥：5.3% vs 4.5%
· ≥3級出血事件：2.6% vs 0.8%
大多數可能與VEGF相關的不良事件為1—2級。
這提示，依沃西單抗聯合化療作為一種"免疫+抗血管生成"整合機製治療方案，需要由專業團隊進行規範評估與監測，尤其關註出血風險、血壓、蛋白尿、血液學毒性及免疫相關不良反應等。
在臨床使用中，醫生會根據患者的基礎疾病、腫瘤位置、出血風險、既往治療史及整體體能狀態，綜合判斷是否適合接受該方案。
為什麽說這是"腫瘤免疫治療2.0"的代表？
過去十年，PD-1/PD-L1單抗推動了肺癌治療的巨大進步。
但隨著越來越多患者接受免疫治療，臨床也逐漸意識到：單純解除免疫剎車並不能解決所有問題。
腫瘤微環境、異常血管生成、免疫抑製狀態等，都會影響免疫治療效果。
依沃西單抗的設計思路正是針對這一問題：
· PD-1：激活T細胞抗腫瘤免疫
· VEGF：抑製腫瘤血管生成，改善腫瘤微環境
· 雙抗結構：在同一藥物中實現雙重機製協同
從機製上看，它不再是單一免疫檢查點阻斷，而是將免疫調節和抗血管生成整合起來，形成更立體的抗腫瘤策略。
這也是依沃西單抗在多個肺癌III期研究中持續受到關註的重要原因。
持續關註國際前沿，為患者提供個體化治療選擇
深圳新風和睦家以國際化視野構建腫瘤診療體系，始終將患者生存獲益、生活質量與治療體驗放在首位，持續關註ASCO、ESMO、WCLC等國際腫瘤學大會的前沿進展，並引進包括靶向藥、免疫治療、ADC及國內原研創新藥在內的多元抗腫瘤治療選擇。
依沃西單抗入選ASCO 2026 Plenary，代表著中國創新藥在全球腫瘤治療領域的重要突破，也為肺癌患者帶來了新的治療思路。
在臨床實踐中，由腫瘤科、藥學部及護理團隊共同參與患者評估、方案製定、用藥管理、不良反應監測及隨訪支持，幫助患者在規範治療基礎上，盡可能獲得更精準、更安全、更個體化的診療服務。
創新藥的意義，不僅在於刷新臨床數據，更在於通過專業、規範、有溫度的醫療服務，真正轉化為患者可及的治療選擇。
本文僅用於疾病及藥物科普，不構成對任何患者的個體化診療建議。藥品適應癥、用法用量、不良反應及註意事項等，請以國家藥品監督管理部門批準的最新版藥品說明書為準。
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